essai de dix ans avec l’arthrose (OA) et patients ayant une polyarthrite rhumatoïde (PR) ont des résultats surprenants sur le célécoxib, le naproxène et l’ibuprofène. Antidouleurs sont un pilier du traitement quotidien pour les légions de patients souffrant d’arthrose et polyarthrite rhumatoïde, en dépit des débats en cours et quelques craintes au sujet du risque cardiovasculaire (CV) lié aux médicaments.
Les résultats de l’étude de PRECISION 10 ans visant à mettre fin au débat. Les chercheurs ont trouvé une comparaison plus sûr que ce qu’on croyait célécoxib (Celebrex), le naproxène (Aleve, Anaprox) et l’ibuprofène (Advil, Motrin), d’autres pas, et que tous les trois médicaments semblent offrir relief.1,2 de douleur similaire
En bout de ligne pour les patients arthrose et de PR dans la douleur et leurs médecins? « Je pense que la TIRER est, si vous avez vraiment besoin célécoxib , vous pouvez le prendre avec moins de soucis au sujet du risque accru de maladie cardiaque », a dit Suzanne Steinbaum, DO, directeur de la santé cardiaque des femmes à Northwell Lenox Hill Hospital. Elle n’a pas participé à l’étude , mais a examiné les conclusions. Pourtant, elle « » moins est plus « » conseils se tiendrait pour ses patients souffrant de douleurs arthritiques, dit – elle, et cela signifie compter sur over-the-counter médicaments si elles suffisent.
PRECISION Essai: Analyse des sous-groupes
Les chercheurs impliqués dans la PRECISION (Évaluation prospective randomisée de célécoxib de sécurité intégrée contre ibuprofen ou le naproxen) fait état d’une analyse de sous-groupe de patients atteints d’arthrose et de PR à la réunion ACR / ARHP à Washington, DC, tandis que d’autres ont présenté les résultats de l’essai mère au American Heart Association des sessions scientifiques. L’étude, parrainée par Pfizer, a été publié simultanément dans le New England Journal of Medicine.2
PRECISION inclus des informations sur 24,081 patients de 13 pays soit arthrose ou de PR et au risque cardiovasculaire. Il était la preuve de résultats cardiovasculaires indésirables dans un essai contrôlé contre placebo qui a conduit au retrait en 2001 de l’inhibiteur de la COX-2 sélectifs (cyclooxygénase-2) rofécoxib (Vioxx). Après cela, la FDA a permis la commercialisation continue de célécoxib, le seul restant inhibiteur de la COX-2, mais a mandaté un essai de sécurité cardiovasculaire.
L’objectif de l’essai était de comparer les trois médicaments et évaluer cardiovasculaires, gastro-intestinaux, rénaux et d’autres résultats, y compris soulagement de la douleur.
Sécurité, les résultats de la douleur
« Aux doses habituelles de célécoxib, le naproxène et l’ibuprofène, le célécoxib est au moins aussi sûr que ces autres AINS couramment utilisés, « » a déclaré le co-premier auteur Daniel Solomon, MD, MPH, chef des sciences cliniques, division de rhumatologie et pharmacoépidémiologie à Brigham et l’Hôpital des femmes et professeur de médecine, Harvard Medical School. « Il semble plus sûr dans plusieurs catégories, mais le procès a été conçu pour déterminer l’équivalence ne supériorité. »
- L’âge moyen était de 63
- Le suivi minimum était de 18 mois
- Intention de traiter a été tronqué à 20 mois
- Environ 8.000 sujets étaient sur chacun des trois médicaments
- Environ 90% avaient l’arthrose; 10% RA
Les critères secondaires étaient la douleur et la fonction, a déclaré le Dr Solomon. « Dans la grande majorité des patients dans le procès qui a eu l’arthrose, l’amélioration de la douleur et la fonction étaient très similaires dans les trois groupes de traitement. Dans le sous-groupe de RA, il y avait moins d’amélioration pour les utilisateurs de célécoxib et naproxène que l’ibuprofène. »
Pour les patients souffrant d’arthrose, le changement global au moyen de la partition visuelle analogique (EVA) était:
- -11,0 pour célécoxib
- -11,1 pour l’ibuprofène
- -11,7 pour naproxène
Pour les patients souffrant d’arthrite rhumatoïde, le changement global au moyen de scores de l’EVA était:
- -6,19 pour célécoxib
- -7,86 pour l’ibuprofène
- -6,68 pour le naproxène
Pour le résultat composite de MACE (grands événements cardiovasculaires indésirables), le rapport de risque (HR) pour le célécoxib par rapport au naproxène était de 0,97 (95% intervalle de confiance [IC], 0,83 à 1,12; P = 0,64). Le HR pour le célécoxib par rapport à l’ibuprofène est de 0,87 (IC à 95% 0,75 à 1,01; P = 0,06). Les auteurs écrivent: « Dans les comparaisons par paires pour les composantes du critère d’évaluation principal, les différences entre le célécoxib et le naproxène et entre le célécoxib et l’ibuprofène ne sont pas significatifs Le risque relatif de décès de toute cause était de 0,80 pour le célécoxib par rapport au naproxène (IC à 95%,. de 0,63 à 1,00;. P = 0,052) le taux d’infarctus du myocarde était plus élevée dans le groupe de l’ibuprofène que dans le groupe naproxène (risque relatif, 1,39; IC à 95% 1,01 à 1,91; P = 0,04) « ».
Une découverte surprenante: patients atteints de PR ont un doublement de toutes causes risque de mortalité avec naproxène par rapport célécoxib. Dans ceux atteints de PR, 15 décès sont survenus dans le groupe célécoxib et 30 dans le bras naproxène (HR 0,47, IC à 95% de 0,25 à 0,88, P-0,02). Toutefois, co-premier auteur M. Elaine Husni, MD, MPH, vice – présidente étude des maladies rhumatismales et immunologiques, Cleveland Clinic, a averti que le sous – groupe de RA avait beaucoup moins de patients seulement 2400. Avec les patients atteints d’arthrose, la mortalité toutes causes confondues était similaire dans les trois bras de la drogue.
Points à emporter
Bien que l’étude a révélé soulagement de la douleur similaire de trois médicaments pour les patients de l’arthrose, le Dr Steinbaum a dit: «Ce que je dis toujours aux patients est, si vous avez des douleurs, vous devez prendre quelque chose, mais moins est plus. Si vous pouvez vous en sortir avec le Je recommande over-the-counter dose de naproxène ou l’ibuprofène, que « .
La valeur de la nouvelle analyse de sous-groupe, selon le Dr Husni, est que « » nous pouvons faire des options de traitement plus individualisé pour les personnes qui ont besoin d’AINS à long terme « .
Dans l’ensemble, le Dr Husni a dit, elle considère les résultats comme « » rassurant pour les patients qui en ont besoin [soulagement de la douleur] à long terme « .
Les limites comprennent l’adhérence plus faible et la rétention que dans la plupart des essais de résultats CV, mais les essais non analgésiques, comme les médicaments de commutation est fréquente chez les patients souffrant de douleur, les chercheurs ont dit. La dose de célécoxib était modérée, à 100 mg bid, et des essais qui ont montré des dommages cardiovasculaires utilisé quotidiennement 400 à 800 mg, les chercheurs ont dit.
Informations à fournir: Dr Steinbaum n’a aucune divulgation pharmaceutique. Dr Solomon rapporte des subventions de recherche de Pfizer sur des sujets non liés aux AINS. Il reçoit des redevances d’UpToDate sur les chapitres liés aux AINS et inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Dr. Husni a des subventions de recherche de Genzyme / Sanofi sur une piste d’arthrose du genou liées à des injections d’acide hyaluronique.
Afficher les sources
Les références:
1. Salomon D, et al. Al. La sécurité cardiovasculaire du célécoxib Versus ibuprofen ou le naproxen en 24,081 patients souffrant d’arthrose ou la polyarthrite rhumatoïde. abstraite dernière minute présenté à l’ACR 2016 / AHRP Assemblée annuelle, Novembre 15, 2016, Washington, DC.
2. Les enquêteurs de première instance de précision. Innocuité cardiovasculaire du célécoxib, naproxène, ou Ibuprofène pour l’arthrite. New England Journal of Medicine 2016 13 Novembre en ligne.